& quot;薬物行政法& quot; 2019年12月1日以降、医薬品のGMPおよびGSP認証は取り消され、GMPおよびGSP認証の申請は受け付けられなくなり、医薬品のGMPおよびGSP証明書は発行されなくなると指摘されました。 2019年12月1日より前に受理された認証申請は、原薬のGMPおよびGSP認証の関連規制に従って処理されるものとします。 2019年12月1日までに立入検査を完了し、要件を満たしている場合は、医薬品のGMPおよびGSP証明書が発行されます。 現在の法令で立入検査が義務付けられている場合は、2019年12月1日以降も立入検査を継続し、立入検査結果を企業に通知する。 検査が要件を満たしていない場合は、規則に従って処理する必要があります。
ただし、GMP認定の取り消しは、GMPが取り消されることを意味するものではありません。 GMPが認証からアプリケーションに変更されただけです。 同社は、GMPの関連要件に従って、品質管理を適切に行う必要があります。
私たちウランチャブケマニューマテリアル株式会社はGMPを申請しており、2022年に申請を終了する可能性があります。GMPを申請する前は、GMPとして厳密に製造しています。GMP要件に厳密に従って製品を製造しています。
これが私たちのGMP倉庫の写真です。
